成都先导专注原创新药早期研发服务

2019-10-25 11:09:20 147次浏览

成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)近日将其首次公开募股申请状态改为“已查询”。成都试点成立于2012年。自成立以来,该公司一直专注于dna编码化合物库(del)技术的研究和创造,专注于原创新药的早期片段研究和开发——早期和先导化合物的发现。这次计划筹集6.6亿元用于新分子设计、建设和应用平台建设项目以及新药研发中心建设项目。据公司介绍,筹资投资项目紧密围绕公司主营业务,从战略角度来看,是公司现有主营业务、创新药物开发和国际营销服务能力的全面提升。

工业发展空间很大。

成都试点的主要业务是利用其核心技术——戴尔技术(del technology),在药物发现和新药研发项目转移的早期阶段提供研发服务。具体服务包括:del筛选服务、del图书馆定制服务、化学合成服务、新药研发项目转让等。

该公司的主要业务是药物发现,属于cro领域。随着全球制药企业R&D投资成本的上升、R&D周期的延长和R&D成功率的下降,cro企业作为社会专业化的产物,以其低成本、高效率和专业化的优势,覆盖了药品R&D的全过程,成为R&D制药产业链中不可或缺的一环。目前,全球50%以上的制药公司和生物技术公司已经应用了R&D外包服务,进一步推动了医药行业的快速发展。

从市场规模来看,2010年至2018年,全球药物cro行业销售额从251亿美元稳步增长至489亿美元,年均增长率为8.69%,占全球药物研发成本的36%,2010年为23%。

近年来,一方面,中国制药业相继出台相关政策鼓励一类创新药物,许多自主研发企业方兴未艾。另一方面,我国60%-70%的传统制药企业不具备新药研发能力,需要依靠专业的药物研发服务公司来完成。与欧美国家相比,中国医药R&D服务企业具有成本优势。近年来,国外大型制药企业也将部分R&D外包服务转移到中国等地区。因此,我国制药企业具有良好的市场发展前景和巨大的增长空间。2018年,中国医药外包服务业市场规模达到678亿元,同比增长20%以上。

招股说明书显示,中国的药品市场需求继续增长。受医药行业细分深化、市场许可制度实施、医药cro行业全球化趋势进一步加强等因素的影响,国内cro市场预计到2022年将达到1402亿元,2019-2022年年均增长率约为20%。

从细分的角度来看,天丰证券认为公司的主营业务是del技术相关小分子药物的早期发现和研究服务,属于临床前cro的药物发现和研究服务。招股说明书显示,近年来,随着中国新药研发环境的逐步成熟和研发投资的不断增加,中国新药研发公司的市场规模呈现出快速增长的趋势。2018年,中国新药研发中心市场规模为78亿元,2011-2018年复合增长率达到24.8%。据估计,到2022年,中国药品研发市场规模将达到220亿元,2018年至2022年复合增长率约为30%。

持续的高研发投资

数据显示,2016年至2018年和2019年第一季度,公司研发费用分别为1605.43万元、4621.4万元、6186.44万元和1861.7万元,分别占当期营业收入的97.72%、86.84%、40.92%和37.16%,2017年和2018年研发费用增长率为17.16%持续的高R&D投资在提高公司整体盈利能力和市场竞争力方面发挥着关键作用。

据该公司称,该公司在R&D的投资规模低于行业平均水平。2017年和2018年,随着公司R&D投资规模的逐步增加,其在行业中处于中等水平,高于康龙华成、石爻科技、伟哥和美第奇,低于姚明康德。与此同时,由于与可比公司相比,发行人规模较小,过去三年R&D累计投资在累计经营收入中的比例远远高于行业平均水平。

经过7年的发展和积累,公司在对外提供研发服务的同时,通过自主创新研究,在不同的临床前阶段开发了10多个新药项目,并成功将hdaci/iib项目推进到临床一期,公司在del技术领域不断深化,获得了14项国际和中国发明专利。仍有许多研究和储备项目侧重于优化del相关技术和克服del技术困难。公司预计在2019年推进新药项目的研发,主要包括相关项目的药理机制、药代动力学、毒理学机制、技术、制剂和转化医学的研究。它还计划在2019年将trk项目推向临床应用阶段,将il-17a和hdac6项目推向临床前研究。目前,公司有20多个新药研究项目,其中1个已进入临床一期,2个处于临床前候选药物阶段,2个处于先导化合物优化阶段。

根据招股说明书,截至报告期末,该公司的dna编码复合文库包含4000多亿种dna编码小分子化合物,是目前世界上最大的小分子化合物实体文库之一。分子的数量和质量仍在不断发展。该公司计划在2019年底至2020年初期间将图书馆的分子结构提升至数万亿级。公司的核心技术填补了中国乃至亚洲在这一领域的空白,为中国小分子原创新药的开发提供了巨大的“药物种子库”,成为制药企业新药开发的“新引擎”。

预期保持高增长的绩效

成都领先核心技术DEL的设计、合成和筛选是早期药物发现领域的创新热点之一。与传统的高通量筛选相比,DEL具有明显的优势。它可以在极短的时间内以极低的成本和极小的化学污染建立大规模的小分子固体化合物库,并通过潜在的治疗靶点筛选和分子优化获得先导化合物。

近年来,公司的业绩保持了快速增长。2016 -2018年和2019年第一季度,公司主营业务收入分别为1642.9万元、5321.8万元、1.51196亿元和5075.3万元,2017年和2018年同比分别增长223.93%和184.10%。

招股说明书显示,该公司的核心收入主要来自戴尔筛选和戴尔图书馆定制。自2016年以来,公司的del仓库迅速扩张,先后接受了大量del筛选和仓库定制合同订单。因此,上述两项收入增长迅速,2018年合计超过1.25亿元,占80%以上。毛利率方面,2016年、2017年、2018年和2019年第一季度,公司综合毛利率分别为24.23%、66.62%、82.66%和79.15%。

天丰证券研究报告显示,公司综合毛利率在过去两年一直保持在较高水平的主要原因是:国际制药业已经形成了对戴尔技术的广泛认可,公司主营业务毛利率高,2018年戴尔筛选服务、复合结构知识产权转让费和戴尔图书馆定制服务均拥有82%以上的毛利率和较强的盈利能力。从2016年到2018年,公司的费用率下降,净利率上升。2019年第一季度,公司综合毛利率为79.15%,仍处于较高水平。

天丰证券表示,该公司的经营收入主要来自海外,其中美国所占比例最高。在过去三年中,该公司在美国地区的收入占总收入的80%以上。2018年,来自美国地区的收入为1.24亿元,占总收入的82.14%。2017年,美国收入为4500万元,占总收入的84.85%。单一的区域业务结构主要是由于公司的前五大主要客户,如辉瑞和墨卡托,大部分来自美国,公司拥有集中的主要客户数量。在过去三年里,该公司对前五名客户的销售比率超过了70%。在过去的三年里,中国的收入逐年增加,从2016年的1.01亿元增加到2018年的0.6亿元。随着国内制药企业的发展,中国的收入预计将在未来加速增长。

中信建投表示,国内cro正处于高速发展阶段。该公司主要致力于发现临床前cro化合物和先导化合物。其核心技术处于国内领先水平,预计将保持高性能增长。

资料来源:中国证券报

关注通化顺金融微信公众号(ths518),获取更多金融信息